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2020 - 03 - 27
医疗器械市场规模在2019年可谓是飞速增长,全球市场达到4519亿美元,细分市场中IVD占比13%,独领风骚,心血管、影像、骨科、眼科则分别排名第二到第五。而2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元,同比增长19.86%。 高速的发展吸引越来越多的人才投身医疗器械行业,相对于其他行业,医疗器械主要面对的是生病的患者以及预后期的康复病人,所以国家制定了更多更细致的行业规范用以保证行业的健康发展,下面我们就来看看吧。 1、如何区分药品与含有药物成份的医疗器械? (1)对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品管理。(2)对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等),按医疗器械管理。(3)含抗菌、消炎药品的创口贴按药品管理。(4)中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂,按药品管理。 2、我国对医疗器械产品生产实行什么样的管理制度? 我国对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证...
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2020 - 03 - 26
很多医疗器械销售人员说,医疗器械销售其实很简单,只要搞掂三个人就行:主管院长、设备科长和科主任。这话确实一点也不错,尤其是中国的市场环境下。客户通常指购买单位,也就是医院。与大宗消费品不同,大型医疗器械购买决策者和临床使用者是分离的,这使得客户涵盖范围比较复杂。基于营销属于需求管理过程这一原理,大型医疗器械的客户概念应定义在医师、患者及互动治疗过程范畴,满足这种需求是产品核心价值所在;而带给院长、设备科长等购买决策者的是产品的附加价值,如设备的档次、声誉、品牌、行业地位、经济和社会效益等等。 为什么准确地定义客户的概念十分重要?是因为如果我们仅仅局限于医院就是客户的概念,营销活动就容易局限于产品本身:产品质量、性能、品牌、价格、服务。然而,我们向医院出售的不单纯是产品,而是一个系统完整的项目。项目内既有硬件(设备、零配件、工具、耗材),也有软件(人员培训、售后服务、临床支持、市场指导、管理方案)。事实表明,购买大型医疗器械的决策过程是非常复杂繁琐的,医院进行论证的对象也不仅是产品,还要从项目的高度全盘考虑。对企业来说,卖产品和卖项目两种不同的策略导致的结果是不一样的。卖产品的只能在市场平均价格上下挣扎;卖项目可以价格高出很多而客户更满意。应把大型医疗器械销售当作一个项目来进行管理,销售人员要从可行性分析直至项目结项全过程,按照项目管理规则进行运作。销售人员首先要通过可行性...
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2020 - 03 - 31
挥别2010年代,跨入令人振奋的2020年。过去10年,我们见证了中国医疗器械市场的飞速发展,创新医械的上市和广泛的临床应用为医疗器械市场的增长提供了强劲的增长势能。 结合临床专家和医疗器械行业专家的访谈结果,评选出过去10年中,在中国市场上市的10大创新医疗器械产品,并对这些产品的未来发展做出预测。 1. 缺血性卒中取栓支架 近年来,以脑卒中为代表的心脑血管疾病的发病率一直处于高增长态势。目前,我国每年因脑卒中死亡的人数已超过肿瘤和心血管疾病,成为第一大致死原因。 静脉药物溶栓是急性缺血性卒中的标准治疗。经导管机械取栓方法早在2000年代已经上市,但由于缺乏临床证据一直没有打开市场。2014年,《新英格兰医学杂志》发表“MR CLEAN 研究”,证明发病6小时内采用血管内治疗安全且有效,其后又有多个研究显示阳性结果。随后,机械取栓方法在全球和我国均出现爆发式增长。 2. 手术机器人(肿瘤外科、骨科、神经外科) 手术机器人是目前应用最广且最具前景的医疗机器人细分领域,它克服了传统外科手术精准度差、手术时间长、医生疲劳和缺乏三维精度视野等问题,给病人带来了更好的临床转归,并且大大缩短了医生对于复杂手术的学习曲线。 目前,在国内上市的手术机器人可分成两类,其一是辅助医生完成腹腔镜下终端手术操作的机器人,如达芬奇Da ...
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发布时间: 2020 - 03 - 17
红外体温计针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便,不需接触人体皮肤,避免交叉感染,一键测温。适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位,也可以用于医院、学校、海关、机场等综合性场所,还可以提供给医务人员在诊所使用。
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发布时间: 2019 - 11 - 13
本机概述血流速度是人体一个重要的生理参数,它对疾病的研究及临床诊断都有着重要的价值。多普勒血流探测仪是一种能够提供血流速度和幅值并打印记录波形的检测仪器。是一种先进的连续波超声多普勒血流速度计。仪器适用于测量动脉或静脉血管中的血流速度、或其他部位血流。是医务工作者的良好辅助检测工具。BV-620VP 可将血流幅值和血流速度显示在LCD上。同时,BV-620VP 还可以由内置的热敏记录仪将血流参数曲线记录在热敏记录纸上。打印速度可以调整。本机提供了两种电源:内置镍氢环保可充电电池组和自适应交流电源适配器。使得仪器在有市电的情况下可用市电工作,同时为电池充电;在电池充满电后,可使用内置可充电电池组供电。技术指标1.执行标准:YZB/粤 1615-20122.分类:安全分类:BF型/Ⅱ类设备/内部电源类     防进液程度:普通设备,不具备防水浸入能力。        有可燃气体的安全程度:不适合在有可燃性气体的环境中使用    工作模式:连续工作3.频带: 主机:200±80~5000±1000Hz 探头:350±80~2500±500Hz4.外部输出:扬声器  单声道带耳机接口5.发射波形:正弦波6.超声频率:8.0MHz ±10%7.超声功率平均声强: 28.测速范围:40~200 cm /s; 9.测速误差:≤20%(相对误差)10.系统增益: 100dB11.打印速度:40cm/min  60cm/min ;显示速度:与打印速度一致。12.音频带宽:0.2 KHz~7.0 KHz13.显示方式:240(RGB) X 320点阵TFT显示多普勒血流的图谱和速度。14...
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发布时间: 2019 - 11 - 13
概述1. 胎心音仪是利用超声多普勒原理来检测孕产妇体内胎儿的心脏搏动情况的仪器。该仪器操作简单,携带方便,性能稳定,可靠性高。2. BF-500D+彩屏 具有真彩色LCD,无论使用环境光线暗或亮,均可以在听到胎儿心音的同时,清晰地读出胎心率。还具有信息显示功能:1     当闲置时间超过1分钟时,仪器将自动关机,以节约电能。2    仪器使用时的各种信息,均在LCD上显示出来,包括充电状态/剰余电量指示,音量大小指示,胎心率及监测曲线,胎心率信号指示,工作频率等。     3. 本机内置镍氢可充电电池,使得电池充电后可以反复使用。4. 耳机及耦合剂为推荐使用的附件,需另购。5. 本机标准配置:主机、探头、充电器、说明书/保修卡、合格证各一    件。主要技术指标 l   执行标准号:YZB/粤1299-2012l   安全分类: BF型 /Ⅱ类设备/内部电源类l   超声频率: 2.0 MHz ± 10% l  超声输出功率:Iob≤10 mW/cm2l 综合灵敏度:≥ 90 dB (距离探头表面200mm处的综合灵敏度)l 在测量综合灵敏度时,所采用的多普勒频率是(300±50)Hz,反射靶速度是10cm/s~40cm/sl 超声换能器有效面积:6.0±0.5cm2l 心率检测显示范围:不窄于50bpm-210bpm(±2bpm)l 空间峰值/时间峰值声压: ≤ 0.1 MPal 充电器输入电压: AC. 220V±22V 50Hz±1Hz     l 输入功率:≤20VAl 充电电池输...
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发布时间: 2019 - 11 - 13
BF-600/600+ 系列胎心音仪是利用超声多普勒原理检测孕产妇体内胎儿的心脏搏动的仪器。该仪器操作简单,携带方便,性能稳定,可靠性高。该系列机型内置镍氢可充电电池,使得仪器可以反复充电使用。它具有LED数字显示功能,有胎心率显示,同时具有心率值超范围报警功能。主要技术指标²  安全分类:BF 型/Ⅱ类设备/内部电源类²   超声频率:2.0 MHz ± 10%          ²   超声功率:≤10 mW/cm2²   综合灵敏度: ≥ 90 dB(在距探头表面距离200mm处)²  在测量综合灵敏度时,所采用的多普勒频率是(300±50)Hz,反射靶速度是10cm/s~40cm/s²   心率检测显示范围:不窄于65bpm-210bpm(±2bpm)²   空间峰值/时间峰值声压: ≤ 0.1 MPa.²   换能器有效面积: 6.0 ± 0.5 cm2²   输入功率:≤20VA²  充电器输入电压: AC220V 50Hz     ²   充电电池输入电压(空载):DC 24V ²   电池:内置14.4V镍氢可充电电池组.²   音频输出功率:≥ 1.8 W²   推荐耦合剂声阻抗:1.5-1.6 (105g...
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发布时间: 2019 - 11 - 13
医用输血输液加温器适用于手术室、ICU、急诊室、病房或其他场所;仪器工作时,热量通过槽型换热器传递给槽中管内流动的液体,将冷藏或室温下的血液、血制品、药液、营养液或冲洗液等加温到理想温度,可以防止低温症和其相关并发症。产品技术指标型号:BFW-1020/BFW-1020B安全分类:Ⅰ类设备。执行标准:YZB/粤1576 -2012电源:AC 220V±10%  50Hz±1Hz /110V±10%  60Hz±1Hz功率:≤300W触电保护类别:Ⅰ触电保护级别: B防水防尘等级:IP64熔断器规格参数:AC:220V   2 X 2AL 250VAC:110V  2 X 4A L125V温度设定范围: 28℃-41℃ (以0.1℃递增) 82℉-105.8℉(以0.2℉递增)温度误差:±1℃ (±2.0℉)外形尺寸:190mm×260mm×150mm重量:2.5 kg可测温范围:28℃-41℃(82℉-105.8℉)工作制:连续运行工作环境:温度:+5℃~+30℃(41℉~86℉)    湿度:≤80%  大气压力:86kPa ~ 106kPa运输和存储环境: 温度:-10℃~ +40℃  (14℉~104℉) 湿度:≤80%大气压力:86kPa ~ 106kPa 无腐蚀气体和通风良好。
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发布时间: 2019 - 11 - 13
血流速度是人体一个重要的生理参数,它对疾病的研究 及临床诊断都有着重要的价值。BV-520/520T  多普勒血流探测仪是一种能够提供血流速度和幅值的检测仪器。是一种先进的连续波超声多普勒血流速度计。本仪器适用于测量动脉或静脉血管中的血流速度、或其他部位血流。是医务工作者的良好辅助检测工具。BV-520T 可将血流速度和血流强度显示在的LCD上。本机提供了两种电源:内置锂电池和自适应交流电源适配器。使得仪器在有市电的情况下可用市电工作,同时为电池充电;在电池充满电后,可使用内置可充电电池组供电。技术参数1.执行标准: 2.分类:     安全分类:BF型/Ⅱ类设备/内部电源类        防进液程度:普通设备,不具备防水浸入能力。   有可燃气体的安全程度:不适合在有可燃性气体的环境中使用   工作模式:连续工作1.频带: 主机:200±80~5000±1000Hz 探头:350±80~2500±500Hz2.外部输出:扬声器  3.发射波形:正弦波4.超声频率: 8.0MHz ±10%、10.0MHz±10% 5.超声功率平均声强: ≤ 50mW/cm26.测速范围:0~90 cm /s; 7.测速误差:≤ 20%(相对误差)8.显示速度:12.5mm/s 25mm/s 50mm/s 可调9.系统增益:> 100dB10.音频带宽:0.2 KHz ~ 7.0 KHz11.显示方式:20 位条形 LED显示血流速度信号的强弱 (BV-520)128 X96 点       &#...
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