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2020 - 06 - 23
医疗器械飞行检查 贝斯曼作为医疗器械企业,有自己的生产车间,因为涉及二类医疗器械的生产标准,常常会面临有关部门突然而来的飞行检查。 那么,什么是飞行检查呢? 飞行检查是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制,生产经营,使用等环节开展的不预先告知的监督检查。其也是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法。 其目的在于突击性、独立性、高效性地了解被监督对象的真实情况,发现其需要改进的问题。《药品医疗器械飞行检查办法》于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过,2015年6月29日公布,自 2015年9月1日起施行。 《药品医疗器械飞行检查办法》将药品和医疗器械研制、生产、经营和使用全过程纳入飞行检查的范围,突出飞行检查的依法、独立、客观、公正,以问题为导向,以风险管控为核心,按照“启得快、办得顺、查得严、处得快、罚得准”的要求,详细规定了启动、检查、处理等相关工作程序,严格各方责任和义务,提升飞行检查的科学性、有效性和权威性。 检查组织者:1、国家食品药品监督管理总局:负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查。2、地方各级食品药品监督管理部门:负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查。 开展检查的几种情形:1、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的;2、...
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2020 - 04 - 22
随着人口老龄化的快速发展,社会资本的热情日益上涨。为了满足多层次多样化的养老服务需求,地产、保险、互联网等各类社会资本纷纷布局养老市场,推动了健康养老、老年地产、养老养生、养老旅游等行业的跨界融合。养老服务业及其相关产业日益成为朝阳产业,具有广阔的市场前景。 在政策和市场的共同推动下,老年人可供选择的养老模式日益多样化。对于健康老年人而言,居家社区和机构养老、“互联网+”和养老产品相结合的智慧养老、候鸟型旅居养老等多种养老模式可供自由灵活选择。对于高龄、失能失智等老年人而言,入住专业护理机构,或者寻求能提供专业护理服务的社区居家养老,则成为刚性需求。 新冠肺炎疫情的来袭,使众多养老机构停工停业,老人们不得不归家由子女照顾,由此引发新一轮的养老模式探讨。中国养老产业的自兴起到如今不过沧海一粟,养老模式还在不断变迁中。在我国人口老龄化态势、家庭结构和养老观念不断变化的过程中,政府、市场、社会等各部门都在积极探索和努力推动政策和实务的发展,以满足不断变化的国情、社情和民情需求。从供需对接的角度,未来我们需要把握几个基本判断: 1、家庭和亲情是老年人最核心的情感寄托。家庭功能可以外移,但情感交流无法替代。家庭是社会的基础细胞,尊重家庭是未来应对人口老龄化相关政策和养老服务业发展的基本原则。遵循并引导家庭结构的合理变迁规律,完善有利于家庭整体发展的社会福利体系,...
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2020 - 06 - 23
2020年2月以来,在过去的几个月中,从中国到全球,作为抗击疫情的重要“武器”,医疗器械行业备受瞩目。与疫情相关的医疗器械无论是出口还是内销近期可谓“踩着油门”一路向前。 在疫情中,呼吸机、CT、口罩等医疗器械遭到各国争抢的现象,经此一疫,未来十年,医疗器械市场蕴含着巨大的潜力。 民生证券研究院数据显示,过去18年,医疗器械行业正在高速成长:尽管医疗器械与药品体量上有所差距,但年均复合增长率(22%)远高于药品市场(14%)。医药卫生总费用占比上,医疗器械比例连年上涨,2018年已达8.97%。 在市场规模上,目前中国药品:器械市场规模的比例接近3:1,与全球约1:1的比例相去甚远。在以药养医模式系统化改革以后,药品占比下滑、器械占比上升的趋势将在未来很长一段时间内持续。 2019年国内医疗器械IPO事件8起、并购事件16起、私募融资事件118起,相较2018年数量大幅提升。可见器械市场在资本寒冬中仍活力不减,这背后显然是有行业的成长性在支撑。 对标全球市场,过去十年中,美股共诞生了14支大市值的十倍医药股,其中8支为医疗器械,占比57%。可见在全球范围内,器械公司的成长性都具有足够想象空间。这8支股涉及心血管类、眼科、骨科等领域,各类产品大相径庭,但都为各个细分领域的龙头,这也体现了医疗器械行业的一个显著特点:产品种类、细分方向特...
近段时间,人们看了太多太多与医院、医疗相关的知识了,今天我们来了解一下重症监护室也叫做ICU的相关知识。要知道,在这场波及全世界的疫情中,ICU挽救的生命,不知凡几,我们应当感谢这个现代医学科技集大成者。 这是一间 ICU(Intensive Care Unit)重症监护室。 从图里可以发现 ICU 里遍布着各种各样的医疗设备,它们共同组成了一个异常精细复杂的生命维持系统,是阻挡在危重病人和死亡之间的最后一扇大门。 ICU 里有哪些关键设备?它们如何挽救病人的生命? 首先要知道,哪些患者需要进 ICU。 包括心跳呼吸骤停、大出血、糖尿病酮症等 20 项 病情的危重症患者,满足ICU 的收治标准。这些患者多有心肺肝肾等器官的功能不全或衰竭,往往需要各种外部设备帮助监护和治疗。 监护和治疗,正是 ICU 中医疗设备的主要功能。 心电监护仪 ICU中最基础的是心电监护仪设备,能显示人体核心的生命体征——心跳。 通过连接在患者身体上的电极、血氧探头、体温探头等装置,心电监护仪不仅能显示心电心率,还能实时监测患者的呼吸、血压、脉率、脉搏、血氧饱和度、体温等基础的生理指标。 配合脑电监护仪、纤维支气管镜、重症超声、血气分析仪等多项设备,可以随时监控患者的生命体征。 血滤机 除...
发布时间: 2020 - 06 - 06
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5月初,83岁老人在家中被照顾自己的保姆闷死,这个新闻引起了网络上大量的关注。人们不仅在谴责这个保姆的恶劣行为,也对老年人如何更好的“老有所依、老有所养”而展开激烈的讨论。 传统的老年人居家由子女赡养的养老方式,在这个快节奏的时代,值得人们再次思考其存在的必要性。上有老下有小还要应付996“福报”的子女们,再挤出自己最后一份精力去照顾老迈的父亲母亲,其照顾质量的低下,因为疲累导致争吵概率的增加,都会使得家庭出现不和谐的裂痕。 有赡养压力的人们,在社会的变迁与进步中,逐渐摸索最适合自身家庭的老年人养老方式。居家养老?是否请保姆?社区养老?养老院养老?养老社区养老?在自身经济实力、自身身体状况、老人的选择、老人身体状况等等多种因素的影响下,选择上述多种养老方式中的一种长期或者几种轮流,让老人真正有所依、有所养。 两会召开前夕,人民网两会调查结果显示,“社会保障”位列热词榜第三位,其中“病有所医”“老有所养”是网民最希望改善的民生领域。 其中,全国政协委员何伟提出提案,在我国我国人口老龄化加速发展,对现行养老模式带来严峻挑战,医养结合成为解决该问题的重要思路。将设施完备、功能完整的医养结合机构优先纳入医保定点范围,重点将失能、失智、失独老人医养结合服务项目和诊疗费用逐步纳入医保报销范围,减轻这些人群的养老就医负担。 这是自上而下对于养老产...
发布时间: 2020 - 06 - 05
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随着大健康产业的蓬勃发展,在经历这次疫情后,人们也更加意识到健康的重要性。5月21日,疫情还没有完全成为过去,惠州黄董带领团队一行人至贝斯曼总部易方大厦签约广东省代。 广东穗康医药有限公司黄董事长曾率领团队多次到公司进行参观、商务洽谈并了解公司的企业文化、经营理念、科研实力及最新产品,双方商谈愉悦,贝斯曼也得到了黄董的高度认可。 经过多次的市场调查研究和商讨,贝斯曼最终认为广东穗康医药有限公司黄董及其团队完全有实力和能力代理贝斯曼产品,使得贝斯曼产品的销售在广东地区成为行业的领先者。最终黄董成功签约贝斯曼广东省代。 为了更好地服务广东市场,针对市场的特殊需要,贝斯曼力求在产品、技术、品牌、商务、管理、培训与服务等方面给予合作伙伴更多的支持,与合作伙伴结同心、共成长。 最后,祝贺贝斯曼品牌成功签约惠州黄董省代,在中国华南地区开拓疆域带动健康产业的发展。同时也预祝惠州黄董代理业务在省内遍地开花!
发布时间: 2020 - 06 - 02
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现已经退热的新型冠状病毒疫情,在前几个月是全国人民最关切的事情。因为该病毒具有人传人、医务人员感染、一定范围社区传播特点,疫情扩散至全国各地,全国经济生活活动近乎停滞。因为疫情造成环境的变化,给予了公共空间中快速体温测量的需求,贝斯曼通道测温仪、门禁测温仪可以满足公共环境测量人流体温的需求。 一、快速体温初筛的需求 在临床实践中,体温是一项重要的生理指标。体温的变化通常标志着疾病的发生、发展和转归。由于发热是包括某些传染性疾病在内的很多疾病的前驱症状,发热在公共卫生领域特别是疾病监测工作中至关重要,因此发热也是各国开展症状监测的一项重要指标。 用于测量人体温度的仪器仪表大致分为两种类型,分别是接触式的和非接触式的。接触式的仪器在用于公共场所人体检测时存在以下缺点: 1. 测温速度慢,需要人为干预,逐一进行单体测温; 2. 测量时需要和被测对象接触,往往由于在使用时消毒不彻底,出现交叉感染的情况; 随着检测技术的成熟,非接触式仪器被广泛应用于公共场所的人体测温,其中近距离红外温度测量技术已经普遍成熟在各行业应用,存在以下优点: 1. 测量速度快,通常检测时间小于1秒; 2. 检测效率高; 3. 测量过程中不需要和被测对象接触,不会因为消毒不彻底出现交叉感染的情况; 因此,在公...
发布时间: 2020 - 05 - 31
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输液药物是指药物加入容量大于等于50毫升的液体灭菌制剂或含有药物的液体灭菌制剂,直接供静脉滴注输入人体内起治疗作用的物质。 目前,过度输液的确存在安全隐患,但输液也并不是不可直视的洪水猛兽,网络上传播的输等于慢性自杀更是妖魔化的说法。 静脉输液治疗是现代药物治疗的重要手段,在治疗某些疾病和挽救生命方面有着不可替代的作用,有些药物通过口服静脉等各途径使用效果都不错,而有些药物只能通过静脉输注。 符合以下八大特征的病人建议使用静脉注射: 1、补充血容量,改善微循环,维持血压。用于治疗烧伤、失血、休克等。 2、补充水和电解质,以调节或维持酸碱平衡。用于各种原因引起的脱水、严重呕吐、腹泻、大手术后、代谢性或呼吸性酸中毒等。 3、补充营养,维持热量,促进组织修复,获得正氮平衡。用于慢性消耗性疾病、禁食、不能经口摄取食物、管饲不能得到足够营养等。 4、输入药物,以达到解毒、脱水利尿、维持血液渗透压、抗肿瘤等治疗。 5、中重度感染需要静脉给予抗菌药物。 6、经口服或肌注给药治疗无效的疾病。 7、各种原因所致不适合胃肠道给药者。 8、因诊疗需要的特殊情况。 所以,诸如以上所述的这些情况,静脉注射仍旧是临床上对患者更好的选择,所以大家大可不必对输液感到惶恐和过度排斥。 是...
发布时间: 2020 - 05 - 29
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