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2020 - 04 - 30
本次捐赠是由“一带一路”国际合作发展(深圳)研究院发起募集,贝斯曼精密仪器、稳健医疗、源德盛塑胶电子等企业参与捐赠,活动向印度尼西亚捐赠100万只稳健医疗医用外科口罩,及240只贝斯曼额温枪。满载抗疫物资的集装箱车运往深圳蛇口港,这批物资将于5月4日从港口装船运往印度尼西亚,预计5月11日抵达印尼首都雅加达。 本次捐赠活动受到社会各界的高度关注,“一带一路”国际合作发展(深圳)研究院院长陶一桃、“印尼之家”理事会主席黄柏、深圳市国际交流合作基金会常务秘书长曹聪、贝斯曼董事长白湧以及其他捐赠企业负责人齐聚活动现场,参加捐赠物资启运仪式。中国新闻社、中央人民广播电台、广东卫视、深圳卫视、深圳电台全程跟踪报道了此次活动。 中国唐代便有诗人张九龄写道:“相知无远近,万里尚为邻。”意为只要彼此互相了解、感情深厚,便没有距离远近之分,即使相隔万里,也如同邻居一样亲近。 今年是中印建交70周年,也是一带一路战略实施的第6年,此次捐赠活动,不仅拉近了中印距离,也体现了深圳民间智库与企业的责任担当,期望通过此举体现人类命运共同体的真正含义,并坚定印尼人民战胜疫情的信心。 贝斯曼董事长白湧先生表示,年初复工后,贝斯曼全力投入额温枪的研发生产中,按照欧盟标准设计,坚守品质,用两个月不到的时间上市,完成了额温枪的所有的工作。包括产品注册、公共认证、质量管理体系的认证...
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2020 - 07 - 07
近日,央视证券资讯频道《每周财经资讯》摄制组来到幸运快三彩票采访拍摄。贝斯曼是一家自主研发、生产及销售为一体的高新技术医疗设备公司,经过多年筚路蓝缕地发展,研发生产的多种产品已在国内外颇负盛誉。 党的十九大报告提出实施健康中国战略,完善国民健康政策,为人民群众提供全方位全周期健康服务,为中国卫生健康事业迈上新台阶提供了坚强的保障,为健康产业的大发展打开了广阔的空间。 幸运快三彩票积极贯彻国家政策方针,以“创新、改进、服务、诚信、稳妥”为公司的质量方针,秉承“做客户信得过的产品”的宗旨和承诺,服务于不同需要的客户。目前公司产品有:BF-超声多普勒胎心音仪系列,BV-超声幸运快三彩票系列,BFM-胎儿/母亲监护仪系列, BD-注射器毁形器系列,BFW-输液/血加温器系列,ECG-心电图机系列。公司已通过ISO9001国际质量管理体系和ISO13485欧盟医疗器械质量管理体系认证,产品具有CE/FDA证书,并于2015年荣获中国胎心仪十大品牌荣誉称号。 积极发展健康产业,不仅有利于提高人民群众健康水平和生活质量,也有利于调整产业结构、推动经济社会可持续发展,为“一带一路”国家战略提供支撑。 幸运快三彩票总经理白湧向《每周财经资讯》编导介绍,人类对健康的追求已经超越过去任何时代,引爆了大健康理念和大...
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2020 - 07 - 07
珠三角的近60家企业董事长、总经理齐聚北京理工大学珠海学院共同参加北京理工大学珠海学院商学院校企联合会成立大会。幸运快三彩票董事长白湧先生应邀出席。 商学院校企联合会目前拥有幸运快三彩票等51家企业会员单位。该联合会旨在大力推进产学研用一体化建设,深化教育教学改革、加强校企合作、建立健全行业指导,依托学校为主体、企业参与的高校办学机制,推进校企间在人才培养、专业建设、课程建设、学科竞赛、实习就业、实践基地、订单式人才培养,以及在产品开发、技术咨询、科研项目等方面全面合作。 北理珠董事长王韬光在成立大会上致辞,对到场的校企联合会的代表们表示感谢和敬意。他表示,企业家们是极富创新能力的优秀人才,在领导团队、促进企业发展、服务地方经济等方面肩负重大责任。希望商学院校企联合会充分发挥校企互通有无的纽带作用、人才资源流通的桥梁作用和协同育人的平台作用,在推进产学研合作方面取得丰硕成果。 北理珠长期坚持与贝斯曼等一众企业开展紧密合作,期待未来能够从课程系统、案例教学,到职业培训、校企共建专业、校企共用人才、校企合作项目和科研等多个维度展开更加深入多元的合作。 成立大会上,贝斯曼董事长白湧等企业代表们审议并举手表决通过了《北京理工大学珠海学院商学院校企联合会章程》。杨茂森副校长授予为白总授“北京理工大学珠海学院商学院产学研实...

贝斯曼视野:国家药监局将落实药品、医疗器械等“四个最严”监管要求落实药品、医疗器械等“四个最严”监管要求

日期: 2020-06-18
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贝斯曼视野:国家药监局将落实药品、医疗器械等“四个最严”监管要求落实药品、医疗器械等“四个最严”监管要求


6月11日,国务院发布关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见,明确了九方面51条重点工作。其中,关于药品的内容提到,要“严格食品药品监管,确保安全”,并明确由“市场监管总局、国家药监局、海关总署等按职责分工负责,年内持续推进”。

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4天后,6月15日,国家药监局出台文件,就进一步做好药品、医疗器械、化妆品案件查办工作提了7方面要求,包括进一步落实药品监管事权、及时固定涉嫌违法行为的证据、强化与公安机关的配合、加强行政处罚决定的执行、严格落实“处罚到人”的规定、做好重大案件的风险防控、强化案件查办的配套保障。

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其中,在及时固定涉嫌违法行为的证据方面,通知明确,实行“黑窝点”首办负责制。对未取得批准证明文件生产、进口药品、医疗器械、化妆品,以及未经许可(备案)违法违规生产经营药品、医疗器械、化妆品行为,实行首办负责制,谁发现、谁办理。对发现的线索及时开展现场核查处置,涉嫌犯罪的,及时将案件移送公安机关,并做好后续配合工作。

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在严格落实“处罚到人”的规定方面,通知强调,一是依法处罚到人。对违法单位依法处罚的同时,要依据《药品管理法》和《疫苗管理法》等法律法规对单位法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他相关人员给予禁止在一定期限内从事药品生产经营活动的行政处罚。二是严格落实行政责任。在行政处罚决定书中要将对人员的资格罚等处罚内容予以明确,并向社会公开,接受社会监督。三是实施联合惩戒。对有严重违法违规行为的企业及相关负责人的情况纳入药品信用体系之中,在加大监管和处罚力度的同时,将名单汇总后提供给负责实施联合惩戒的部门,按照有关规定实行联合惩戒。

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在做好重大案件的风险防控方面,通知要求,各级药品监督管理部门都要做好重大案件的风险防控。应当及时书面上报国家局的重大案件包括:造成人员死亡或者对人体健康造成严重危害的药品、医疗器械和化妆品质量安全案件;违法违规情节严重,足以吊销或者撤销相关批准证明文件的案件;生产销售假劣药品、医疗器械和化妆品货值金额1000万元以上(含1000万元)的案件。

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通知深入贯彻落实药品、医疗器械、化妆品安全“四个最严”监管要求,释放出的信号应引起足够重视。

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为深入贯彻落实药品安全“四个最严”的要求,进一步推进案件查办工作,严厉打击违法违规行为,切实加强药品安全监管,结合新制修订的法律法规,现就进一步做好药品、医疗器械、化妆品案件查办工作通知如下:

1、进一步落实药品监管事权

2、及时固定涉嫌违法行为的证据

3、强化与公安机关的配合

4、加强行政处罚决定的执行

5、严格落实“处罚到人”的规定

6、做好重大案件的风险防控

7、强化案件查办的配套保障


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2020 . 07 . 07
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本次捐赠是由“一带一路”国际合作发展(深圳)研究院发起募集,贝斯曼精密仪器、稳健医疗、源德盛塑胶电子等企业参与捐赠,活动向印度尼西亚捐赠100万只稳健医疗医用外科口罩,及240只贝斯曼额温枪。满载抗疫物资的集装箱车运往深圳蛇口港,这批物资将于5月4日从港口装船运往印度尼西亚,预计5月11日抵达印尼首都雅加达。 本次捐赠活动受到社会各界的高度关注,“一带一路”国际合作发展(深圳)研究院院长...
2020 . 09 . 29
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智能问诊、“刷脸”就医、医疗影像辅助诊断、疾病风险预测……当前,人工智能已日渐渗透到了问诊、分诊、支付、影像诊断等医疗服务的多个环节中。 人工智能在医疗领域的应用 人工智能系统在几秒钟内扫描胸部器官,自动定位定性病变,并自动生成诊断报告。这种情况已不再是科幻小说中的场景。人工智能阅片系统的主要目的是帮助医生提高阅片的准确性和效率,减少漏诊,可以在几秒之内标注出病灶并生成结构化报...
2020 . 09 . 28
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我国经济水平逐年提高,群众更加重视身心健康,医疗保险制度逐步完善,在这些良好因素的共同支持下,家用医疗器械行业也迎来了一个新的发展阶段。从最初的资金投入和积累阶段到技术和产品升级阶段,再加上人工智能技术,未来的产品将在技术和功能上呈现三大方向: 智能化 智能化是许多产品升级的方向,而家用医疗设备只是其中之一。在未来,大多数医疗设备将具有数据记录、存储、传输等功能。随着远程医疗的...
2020 . 09 . 25
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近期华为成了中美角力的主战场,无数的国人都在关注它的命运,华为的为人所熟知的业务如5G和手机都成了大家热烈讨论的话题。但是你可知道华为除了这些“明星”业务外,在不为人知的领域也有一番精彩? 贝斯曼经过资料的搜集了解到,例如华为IdeaHub可以使用4K超高清摄像头和5G网络实时传输高清云会议图像和患者电子图像数据给双方。华为IdeaHub还为医生提供远程双向协作功能。即使语言无法描述的极...
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